A randomized comparative trial on the therapeutic efficacy of topical aloe vera and Calendula officinalis on diaper dermatitis in children.

INTRODUCTION:
Diaper dermatitis (DD) is a common inflammatory disorder among children and infants. The objective of the present randomized and double-blind trial was to compare the therapeutic efficacies of aloe vera cream and Calendula officinalis ointment on the frequency and severity of DD in children.

METHODS:
Sixty-six infants with DD (aged < 3 years) were randomized to receive either aloe cream (n = 32) or Calendula ointment (n = 34). Infants were treated with these drugs 3 times a day for 10 days. The severity of dermatitis was graded at baseline as well as at the end of trial using a 5-point scale. The adverse effects of study medications were assessed during the trial.

RESULTS:
Although improvement in the severity of DD was observed in both treatment groups (P < 0.001), patients receiving Calendula ointment had significantly fewer rash sites compared to aloe group (P = 0.001). No adverse effect was reported from either of the medications.

DISCUSSION:
The evidence from this study suggests that topical aloe and in particular Calendula could serve as safe and effective treatment for the treatment of diaper dermatitis in infants.

和訳
「子供のおむつ皮膚炎に対する局所アロエとキンセンカ(Calendula officinalis)の治療効果に関する無作為化比較治験」

序論:
おむつ皮膚炎(DD)は、子供や幼児の間で一般的な炎症性疾患である。今回の無作為化二重盲検治験の目的は、子供のDDの頻度と重症度に対するアロエベラクリームとキンセンカ軟膏の治療有効性を比較することであった。

方法:
DDの幼児(年齢3歳未満)66人を、アロエクリーム(n=32)またはキンセンカ軟膏(n=34)のいずれかに無作為に割り付けた。幼児をこれらの薬剤で1日3回10日間治療した。皮膚炎の重症度は、ベースライン時と試験終了時に5点尺度を使用して等級付けした。試験薬の副作用は治験中に評価した。

結果:
DDの重症度の改善は両治療群で観察された(P < 0.001)が、キンセンカ軟膏処置を受けている患者は、アロエ群と比較して発疹部位数が有意に少なかった(P=0.001)。有害作用は、いずれの薬物治療でも報告されなかった。

議論:
本試験から得られた証拠は、局所アロエと特にキンセンカ軟膏は、幼児のおむつ皮膚炎の治療のための安全かつ効果的な治療となり得ることを示唆している。

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